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Eaux pharmaceutiques

  1. Zinki

    Date d'inscription
    décembre 2015
    Messages
    17

    Eaux pharmaceutiques

    Bonjour tout le monde ,

    j'aurai besoin d'aide pour répondre à quelques questions concernant les eaux inscrites à la pharmacopée européenne.
    1- L'eau hautement purifiée et l'eau pour préparation injectable acceptent les mêmes Seuils d’alerte en GAT : 10 μorg/100 ml et le même dosage des endotoxines bactériennes (< 0,25 UI/ml); pourquoi alors catégorisé une autre qualitée d'eau et ne pas se contenter d'utiliser l'EHP ?

    2-Il est dit dans mon cours que l'eau purifié peut être obtenu par distillation ou échange d'ion ou osmose inverse , les 3 procédés sont bien différents alors comment obtenir une même qualité d'eau à la fin ?

    3-Pour l'EPPI , au cours de l'explication , le professeur a souligné que l'EPPI en vrac n'est pas stérile , elle est utilisé au cours d'un process de fabrication puis elle deviendra par la suite stérile.
    Alors que l'eau stérilisée pour PPI est d'emblée stérile.
    Pourriez vous me clarifier ce point avec un exemple concret ?

    Merci d'avance.

    -----

     


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