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validation analytique d'une ccm

  1. maite59

    Date d'inscription
    avril 2008
    Localisation
    pres de Bergues
    Âge
    26
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    4

    validation analytique d'une ccm

    bonjour a tous!

    je suis en 2eme année de DUT chimie en apprentissage.
    dans mon sujet de mémoire je dois validé une méthode analytique ccm
    pour un produit a destination pharmaceutique
    je ne trouve rien pour m'expliqué comment faire!

    merci pour votre aide
     


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  2. moco

    Date d'inscription
    février 2004
    Localisation
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    75
    Messages
    13 287

    Re : validation analytique d'une ccm

    Cela veut dire quoi "je dois valider" ?
     

  3. maite59

    Date d'inscription
    avril 2008
    Localisation
    pres de Bergues
    Âge
    26
    Messages
    4

    Re : validation analytique d'une ccm

    je dois valide la methode analytique CCm
    mais je c qu'il faut faire de la repetabilité, fidélité intermédiare, reproductibilité...
    mais comment le faire en CCm
    merci
     

  4. moco

    Date d'inscription
    février 2004
    Localisation
    Entre Lausanne et Genève, en Suisse
    Âge
    75
    Messages
    13 287

    Re : validation analytique d'une ccm

    Si on comprenait ce que tu cherches, on t'aiderait ....
     

  5. maite59

    Date d'inscription
    avril 2008
    Localisation
    pres de Bergues
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    26
    Messages
    4

    Re : validation analytique d'une ccm

    mon sujet est de validé la methode d'analyse du produit fini

    G validé la methode du dosage NaOH (linéarité du dosage, repétabilité et fidélité intermédiare, ainsi qui les seuils de detection)

    mais je ne voit pas comment on peut validé une méthode ccm
    sachant que je recherche des impuretés inférieur a 3%
     

  6. raymond_la_science

    Date d'inscription
    août 2007
    Messages
    559

    Re : validation analytique d'une ccm

    Bonjour
    Si tu possédes l’impureté recherchée il n’est pas compliqué de réaliser un mélange avec la matière active et de faire des dépôts sur la plaque pour vérifier la qualité de l’estimation semi-quantitative (séparation d’avec la tâche principale et possibilité de quantification en fonction de la concentration) un autre procédé consiste à déposer une dilution de la matière première à tester et à la comparer aux taches secondaires. Tous ces procédés figurent dans nombre de pharmacopées (l’Européenne, la BP, l’USP en sont truffées) à toi de vérifier la bonne linéarité et qu’en tous cas, ton essai permet de rejeter une matière première non satisfaisante (plus de 3 % d’impureté)
    Cordialement
    rls
     


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  7. HarleyApril

    Date d'inscription
    février 2007
    Messages
    11 328

    Re : validation analytique d'une ccm

    bonsoir

    l'utilisation de CCM pour des analyses quantitatives est plutôt germanique, mais on peut faire des dosages par cette méthode en faisant des gammes
    il y a eu une mise au point dans un Organic Process Research and Development il y a un an ou deux
    tu pourras le trouver en fouillant sur le site de l'American Chemical Society (si tu as accès aux articles)

    Cordialement
     

  8. maite59

    Date d'inscription
    avril 2008
    Localisation
    pres de Bergues
    Âge
    26
    Messages
    4

    Re : validation analytique d'une ccm

    Merci pour votre aide
     



 

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