Techniques de contrôle microbiologique des médicaments

[lawend]

bonjour,
Je prépare un exposé sur le controle microbiologique des médicaments et lors de ma recherche j'ai trouvé des techniques pr ce contrôle là mais c'étais en microbilogique , ce que je veux c'est comment appliquer ces techinques dans le cas des médicaments !!
voici les titres de ce que j'ai trouvé comme techniques évidement :

[U][B]Test de la charge microbienne :
Filtration sur membrane
Méthode d'ensemencement par inclusion
Méthode d'ensemencement en strie
Méthode MPN du nombre le plus probable
[U][B]Test de la stérilité:
Ensemencement direct
Test pour microorganismes spécifiés
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[invite75e918c6]

Médicaments et microbio se confrontent, ça sera le meme test. Ce que je veux dire c'est que certaines techniques de controle qualité utilisé en microbio pour savoir la flore d'un hopital par exemple, sont les memes utilisés pour le controle qualité des enseignes pharmaceutiques.
Sur les médoc', tu sers à évaluer le taux de micro-organisme pour savoir si le produit est conforme ou non. Si ton médoc' doit être totalement stérile, lors de plusieurs controle durant la chaine de production, la moindre contamination entraine son arrêt de fabrication.

Tu as aussi le Challenge Test qui est utilisé
http://fr.wikipedia.org/wiki/Challenge_test

Après ça dépend le type de produit où les normes sont plus amples pour des produits non obligatoirement stérile.
J'ai trouvé un PDF sur internet, je pense que ça peut te servir
http://www.hpci.ch/files/formation/h...-pharmacie.pdf

[lawend]

je vous remercie

[Julienbio]

Ton sujet n'englobe t'il pas aussi les probiotiques? On ne peut pas parler de médicaments à proprement parler mais ça s'en rapproche. Dans ce cas les approches seront similaires sauf que ce sera pour contrôler que les charges bactériennes sont suffisantes: contrôle qualité.

[A voir en vidéo sur Futura]

[lawend]

C'est comment contôler la stérilité des médicaments,de façon générale.
Sinon pour le test challenge qui sert à déterminer l'efficacité antimicrobienne du médicament en testant ses conservateurs, quels sont les résultats obtenus ? peut être des graphes, mais quels graphes ???

[invite552c4031]

bonsoir cé ma 1er fois ke je vien de participé ds ce site
jé fait des études ds ce dommain

[Edelweiss68]

Merci de lire la charte du forum. De plus, je ne vois pas bien la plus value de votre message.

[farra]

Salut les internautes,
je suis intéressée par cet sujet,
en fait , lorsque j'ai lit le paragraphe 5.1.3. de la pharmacopée européenne, portant sur le test d'efficacité antimicrobienne, j'ai pas bien compis le déroulement de ce test:
voilà donc c'est que j'ai compris:
- 1 : préparation des cultures initiales en bactéries et champignons spécifiés ( ensemencement sur des milieux spécifiques, incubation, puis repiquage : prélèvement des cultures dans nouveaux récipients et ajustement de nombres des colonies à 10 exposant 8 par millilitre par l'ajout de suspensions stériles de chlorure de sodium R ( pour les bactéries et C. Albicans) et de mélange de chlorure de sodium R avec 0,5g/l de polysorbate 80 ( pour A. brasiliensis)
-2: ensemencement des produits à tester avec un volume d''inoculum préparé précédemment inférieur à 1% de volume de produit à tester :
-3: réalisation des prélèvements et dénombrement à t0 , 6h, 24h, 7j, 14j puis 28j
-3 : comparaison de nombre de réduction logarithmique avec les exigences de pharmacopée en vigueur


ma question en faite, est ce que le démarche que j'ai mentionner est correct?
et comment déterminer la réduction logarithmique??

dans quel temps cet test doit il réalisé?? ce n'est pas un contrôle microbiologique de routine!

[Flyingbike]

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