besoin d'aide

[invite00373be7]

Bonjour tout le monde! je suis nouveau et j'éspére trouver un peu d'aide au prés de vous merci par avance.

Ma question porte sur les génériques,j'aimerais savoir les conditions dans lesquelles les génériques pourraient perdre leur éfficacité.je vous pose cette question car j'ai lu dans un article la phrase ci-dessous* "entre autre" et ne maitrisant pas trés bien le sujet j'aurais tendance à croire en la pertinance de cet article.

*La recommandation européenne <<accepte une bioéquivalence (du générique ) situé entre 80% et 125% de celle du médicament de référence >>... 80% d'éfficacité,ce n'est pas la même chose que 100%!

je peux vous mettre la totalité de l'article qui fait 10 lignes si cela peut vous aider merci.
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[lft123]

Bonjour,

Il ne faut confondre efficacité et bioéquivalence...

Voici une définition de la bio équivalence :


On parle de bioéquivalence entre deux médicaments (ou deux formes galéniques d'un même médicament) lorsqu'ils présentent chez l'homme les mêmes concentrations plasmatiques en fonction du temps et notamment lorsqu'ils ont une même concentration plasmatique maximum (Cmax), un même délai entre l'absorption et le moment de survenue de la Cmax (tmax) et la même aire sous la courbe (AUC de zéro à l'infini) d'évolution des concentrations plasmatiques en fonction du temps. Il est habituel d'accepter dans les essais cliniques une variabilité de plus ou moins 20 % sur ces trois paramètres pour accepter la bioéquivalence entre deux formes galéniques d'un même médicament. Noter que cette définition de la bioéquivalence ne concerne que les concentrations plasmatiques du médicament. On admet pour les médicaments génériques une équivalence d'effets thérapeutiques si la bioéquivalence est démontrée.

@+

[invite00373be7]

merci ift123 je pense avoir compris! si tu a le temps peux tu me donner ton avis sur ce fameu article ça serrait vraiment sympa!

La réglementation sur les médicaments générique émane de la directive euroéenne 2004/270(30 avril 2004) transposée dans le droit français par l'article 30 de la loi douste blazy sur l'assurance maladie.Les experts ont établi que les génériques non seulement peuvent être dangeureux (allergie,confusion entre médicament), mais qui n'ont pas obligatoirement l' éfficacité du médicament d'origine.
En éffet:La recommandation européenne <<accepte une bioéquivalence (du générique ) situé entre 80% et 125% de celle du médicament de référence >>... 80% d'éfficacité,ce n'est pas la même chose que 100%.
-un enrobage différent peut retarder l'arrivée dans le sang d'une partie de la substance active.
-enfin,les experts indiquent que <<la qualité (des génériques)n'est pas évaluée>>,que cette qualité<<pourrait varier selon la provenance>>(professeur blayac,CHU de montpelier),et soulignent les <<problémes liés à l'usage de médicaments contrefaits et commercialisés sans autorisation >>(revue Prescrire).