salut tous le monde quelqu'un peut m'aider sur les différent étapes avant la mise en marché d'un médicament
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11/11/2007, 19h20
#2
HarleyApril
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Re : préparation du médicament
il y a trois phases
phase 1, le volontaire sain pour vérifier l'absence d'effets indésirables
phase 2a, on trouve l'indication thérapeutique
phase 2b, on trouve la bonne dose
phase 3, on montre que le produit est supérieur aux traitements existants
après la mise sur le marché, on parle de phase 4 qui correspond à la pharmacovigilance
12/11/2007, 17h50
#3
shaddock91
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Re : préparation du médicament
Envoyé par HarleyApril
il y a trois phases
phase 1, le volontaire sain pour vérifier l'absence d'effets indésirables
phase 2a, on trouve l'indication thérapeutique
phase 2b, on trouve la bonne dose
phase 3, on montre que le produit est supérieur aux traitements existants
après la mise sur le marché, on parle de phase 4 qui correspond à la pharmacovigilance
Il y a aussi la phase 1M qui est une phase de tolérance chez le "malade". La phase 2 permet de confirmer l'indication thérapeutique définie en préclinique ainsi que la dose active.
12/11/2007, 19h14
#4
chimie_g1
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Re : préparation du médicament
merci beaucouq pour votre aide
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12/11/2007, 19h39
#5
cephalotaxine
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Re : préparation du médicament
tape "médicament" sur Wikipédia... il y a pleins de détails !