Contrôle de qualité

[fifi16]

Bonjour,

Es que qqn peut m'expliquer la différence entre le test de délitement et le test de dissolution in vitro effectués lors du contrôle de qualité d'un médicament?

Merci
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[ta7founa]

Bonjour, le test de délitement consiste à mesurer le temps nécessaire pour la désagrégation de la forme pharmaceutique: perte de consistance (ne comporte plus de noyau dur), tandis que le test de dissolution consiste à mesurer le temps nécessaire pour que la forme pharmaceutique se dissout (passe en solution), pour une nouvelle fabrication, un simple essai de délitement ne suffit pas. il faut aussi déterminer la vitesse de dissolution de principes actifs. la désagrégation est une condition généralement nécessaire mais non suffisante pour la libération du principe actif qui ne peut être absorbé qu'une fois dissout.

[Katie20012]

Hello à tous;
Je voudrais compléter la réponse de ta7founa en rajoutant que le Test de dissolution est réalisé en milieu acide proche du pH gastrique à 37°C (Le milieu aqueux utilisé est d’un pH proche de celui des sucs gastriques).
Cordialement,
Katie.

[fifi16]

Merci pour toutes ces explications, j'y vois plus clair maintenant

[A voir en vidéo sur Futura]