Validation d'une méthode karl fisher
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Validation d'une méthode karl fisher



  1. #1
    invite3ae7280b

    Validation d'une méthode karl fisher


    ------

    Bonjour,

    Je voulais savoir s'il vous plait lorsqu'on utilise une méthode karl fisher pour déterminer la teneur en eau dans une spécialité pharmaceutique (produit fini) pourquoi on n'est pas obligé de la valider.
    Autrement dit, pourquoi on n'est pas tenu de valider une méthode karl fisher comme on fait par exemple pour unr HPLC lors du dosage d'un principe actif ou autre.
    Merci de votre réponse

    -----

  2. #2
    invite83d165df

    Re : Validation d'une méthode karl fisher

    Bonne question...

    Peut-être parce que cette méthode fait partie de la Pharmacopée, et que, en tant que telle, est une méthode standardisée ?

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