Amm
Bonjour
je reviens avec ce sujet car j'ai vraiment des difficultés à comprendre les Autorisations de Mise sur le Marché.
Si quelqu'un peut m'aider ou me donner un contact ...
Merci d'avance car là j'avance pas et les textes de lois c'est ... soporifique et surtt incompréhensible
le problème, c'est que faire un dossier d'AMM est une tâche complexe qui nécessite une équipe avec des compétences variées AQ, règlementaire, médecins, statisticiens, galénistes, chimistes, pharmacologues, toxicologues ...
il va falloir que tu précises quel est le point particulier qui te bloque ... et espérer pêcher quelqu'un qui a la compétence sur le site
bonne chance
Envoyé par HarleyApril
Bonjour,
en fait je n'ai pas de point particulier c'est juste que je suis tte seule à devoir monter ce ... dossier et j'aimerais bien trouver un organisme qui aide à construire ces AMM.
Merci qd même pr ta réponse
Quel type de produit veux tu faire enregistrer : pharma, phytosanitaire...
Ensuite tu t'adresse à ton autorité régulatrice, ils devraient pouvoir t'aiguiller. En pharma c'est l'AFSSAPS, pour les produits de traitement du bois, c'est le CTBA...
Mon produit fera parti des biocides, je dois donc m'adresser au Ministère de l'environnement et de la pêche. Ils m'ont donné un formulaire à remplir mais sans aucunes explications. Je pensais qu'il y aurait des organismes qui s'occupaient ( et qui nous aidaient) un peu plus... mais merci beaucoup pour ta réponse
