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Qualification Chromatographie en phase gazeuse



  1. #1
    marhoure

    Question Qualification Chromatographie en phase gazeuse


    ------

    bonjour,
    est ce qu'il y a quelqu'un qui peut m'aider à trouver un exemplaire de protocole de qualification des CPG et les test à effectuer pour la mettre en service , C'est très urgent.
    je porte à votre connaissance que j'ai une CPG de marque PERKIN- ELMER mais j'ai rien trouver sur le site du fournisseur.
    merci d'avance.

    -----

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  3. #2
    gouyass

    Re : Qualification Chromatographie en phase gazeuse

    si c'est très urgent, ça va pas être possible.

    tu trouveras tous les renseignements demandés en USP / pharmacopée européenne.

    mais pour faire court voici une façon de faire (test interne et spécifique):

    d'abord vérifier 1 -l'étanchéité du système.
    tu fermes toutes les valves de sorties possibles (purge event et autres)
    tu mets les pressions habituelles et tu coupe les gaz tu vérifies pdt x minutes (5-10) que ton système ne possède pas de fuite (pas plus de 10% de la valeur initiale).

    - tu vérifie le débit : tu mets un gaz à la fois, tu branche un flow mètre à la sortie du gaz (exemple sur le FID); et ce qui sort doit être stable et ce qui est demandé.

    - la facon dont ton four fonctionne: tu programme des rampes de températures: 50°C -100°C -150°C-200°C-250°C-50°C et tu vérifies à l'aide d'un enregistreur de température que tout est ok (stable et exact +/- x%)

    3) si tu possèdes un injecteur automatique: monter une colonne et vérifier la répétabilité des injections, la séparation suffisante des pics et la symétrie des pics.

    4) le bruit de fond pendant x minutes. (pas de spikes).


    pour les critères: je cherche les valeurs exactes et je te les envoie ce soir.

    Bon amusement (minimum 2 jours de boulot qd tout va bien)

  4. #3
    marhoure

    Re : Qualification Chromatographie en phase gazeuse

    merci et j'attendre votre réponse+le nom des solutions etalon à utilisées merci bien

  5. #4
    gouyass

    Re : Qualification Chromatographie en phase gazeuse

    pour qualif injecteur: je recommendreai une solution 1% Acétone/acétonitrile ds un alcool par exemple avec colonne type poraplot ou autre.

  6. A voir en vidéo sur Futura
  7. #5
    gouyass

    Re : Qualification Chromatographie en phase gazeuse


  8. #6
    gouyass

    Re : Qualification Chromatographie en phase gazeuse

    on peut fouiller ds l'ICH, je dois avoir ça quelque part: je fouillerai demain...

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