Qualification Chromatographie en phase gazeuse
bonjour,
est ce qu'il y a quelqu'un qui peut m'aider à trouver un exemplaire de protocole de qualification des CPG et les test à effectuer pour la mettre en service , C'est très urgent.
je porte à votre connaissance que j'ai une CPG de marque PERKIN- ELMER mais j'ai rien trouver sur le site du fournisseur.
merci d'avance.
si c'est très urgent, ça va pas être possible.
tu trouveras tous les renseignements demandés en USP / pharmacopée européenne.
mais pour faire court voici une façon de faire (test interne et spécifique):
d'abord vérifier 1 -l'étanchéité du système.
tu fermes toutes les valves de sorties possibles (purge event et autres)
tu mets les pressions habituelles et tu coupe les gaz tu vérifies pdt x minutes (5-10) que ton système ne possède pas de fuite (pas plus de 10% de la valeur initiale).
- tu vérifie le débit : tu mets un gaz à la fois, tu branche un flow mètre à la sortie du gaz (exemple sur le FID); et ce qui sort doit être stable et ce qui est demandé.
- la facon dont ton four fonctionne: tu programme des rampes de températures: 50°C -100°C -150°C-200°C-250°C-50°C et tu vérifies à l'aide d'un enregistreur de température que tout est ok (stable et exact +/- x%)
3) si tu possèdes un injecteur automatique: monter une colonne et vérifier la répétabilité des injections, la séparation suffisante des pics et la symétrie des pics.
4) le bruit de fond pendant x minutes. (pas de spikes).
pour les critères: je cherche les valeurs exactes et je te les envoie ce soir.
Bon amusement (minimum 2 jours de boulot qd tout va bien)
merci et j'attendre votre réponse+le nom des solutions etalon à utilisées merci bien
pour qualif injecteur: je recommendreai une solution 1% Acétone/acétonitrile ds un alcool par exemple avec colonne type poraplot ou autre.
http://las.perkinelmer.com/content/t...GCMSSytems.pdf
ça peut aider
on peut fouiller ds l'ICH, je dois avoir ça quelque part: je fouillerai demain...
