Bonjour,
Je voudrais une copie d'un protocole de validation de méthodes analytiques (dosage par HPLC) ou est ce que je pourrait le trouver car j'ai vraiment cherché sur le net mais j'ai rien trouvé sur la validation des méthodes. Je dois détailler seulement la partie de la linéarité de la méthode mais bon ça n'empêche pas d'avoir tout le protocole ???
Merci
J'attends vos messages
Bonjour,
Je n'ai pas ca sous la main mais ce n'est pas sorcier.
S'agit-il d'une validation BPL ou BPF ? Parce que dans ce cas il faut écrire la SOP correspondante...
En gros, on veut valider la lspécificité, la linéarité, l'exactitude et la reproducibilité de la méthode. Pour ma part, j'ai toujours utilisé le protocole suivant qui est assez simple :
- linéarité, exactitude :
- préparer une solution de référence (standard externe)
- préparer 5 solutions de référence de concentrations différentes : 50, 75, 100, 125 et 150 % par exemple
Injecter ses solutions en duplicate selon une séquence du type :
ref, 50%, 75%, ref, 100 %, 125 % ref, 150 %
Il suffit de vérifier la linéarité de la réponse obtenue (avec un critère à définir).
Pour la reproductibilité, il suffit de préparer par exemple 5 échantillons et de les analyser selon la séquence ref, ech1, ech2, ref, ech3, ech4, ref, ech5
Et de vérifier l'écart type obtenu (critère de succès à définit).
Pour la spécificité, il suffit de comparer sa matrice (le cas échéant) ou son échantillon technique à un échantillon de référence afin de vérifier qu'une impureté ne co-élue pas avec le composé à analyser.
Bon courage !
Re,
J'ai oublié l'exactitude.
On utilise les résultats de la détermination de la linéarité.
On prend par exemple les 3 échantillons 75%, 100% et 125% et on prend la moyenne du résultat obtenu. Il doit être aussi proche de 100 % de "recovery" que possible(100 % de ce que tu as pesé doit être retrouvé).
Voila, j'ai fini...
Merci pour votre réponse c'est vraiment gentil.
Selon BPF biensure
C'est quoi la structure en général du protocole de validation des méthodes (But, etendue...)
Est ce possible de m'expliquer plus les étapes à suivre pour vérifier la linéarité de la méthode, et non pas les autres caractéristiques (excatitude, ....). Comment préparer les échantillons, injections, calculs et les resultats
Merci infiniment
J'attends votre réponse svp merci
Bonjour,
Je n'ai pas reçu de réponse conçernant la linéarité. Je voudrais savoir la structure des étapes à suivre: préparation de l'echantillon (en détails: supposant que la concentration de la solution est 60 microg/ml et celle du standard de reference est aussi 60 microg/ml), injections et calculs,
SVP c'est vraiment urgent je dois rendre ce travail vers la fin de cette semaine
Merci
