Bonjour le fofo !

Etant en stage dans un service R&D d'une entreprise fabriquant des Dispositifs médicaux, je fais face à la problématique suivante :

Comment justifier qu'une taille d'échantillon égale (ou inférieure) à 30 est suffisante pour déterminer si le lot prototype est conforme ou non ?

J'avais d'abord penser à une loi de Poisson, mais ne connaissant pas la moyenne d'évènement (la non conformité donc) présumé, cela est impossible à utiliser (bah oui, en R&D c'est pas possible !).
Pourquoi ne pas utiliser une loi normale ? Là, on dit qu'on estime que l'apparition d'une non conformité suit une répartition normale ?

Qu'en pensez vous ?
Merci, je suis perdu.