Salut, mon projet est la validation du nettoyage manuel de la verrerie du laboratoire (il s'agit d'un laboratoire de contrôle de qualité d'une usine pharmaceutique) et je suis un peu perdu donnez moi tout ce que vous voyez utile pour ce thème.
merci
Bonjour,
Svp ? Tu veux donc que l'on fasse tes recherches pour ton projet ? Qu'as-tu déjà trouvé ? Qu'est-ce qui te pose problème ?Envoyé par unes199
Rebonjour,
en faite , je suis entrain d'établir un protocole de validation ;
je travail sur deux forme pharmaceutique , comprimé et pommade , donc 2 principe actifs différent,
mes questions;
- est ce qu'il y a des directives de choix pour la concentration des solutions de contaminations
-comment je procède pour contaminer ma verrier
- comment je calcul l'efficacité de nettoyage
merciiii
Bonjour,
Concernant la vaisselle souillée, j'imagine qu'il te sera possible de récupérer de la vaisselle utilisée dans ton labo. Par exempler des fioles utilisées pour préparées des solutions étalons pour un dosage... Tu dois pouvoir trouver ça. Au pire tu peux procéder à des dopages sur de la verrerie propre...
Ensuite, il existe plusieurs techniques d'analyses capables de vérifier l'efficacité de nettoyage de ton lave vaisselle.
Dans ton cas, il s'agit de produits organiques. Tu pourrais, par exemple, doser le carbone organique total avec un COT-mètre sur de la verrerie représentative de l'activité de ton labo après la sortie du lave vaisselle. Il suffit de diluer une quantité connue d'eau ultrapure dans ta fiole par exemple et d'analyser ton échantillon pour vérifier la présence de carbone organique...
Bon courage dans ton projet.
Bonjour,
je vous remercie pour votre réponse , en faite je voulais savoir s'il y a déjà des lignes directives pour la validation du nettoyage de la verrerie de labo , et est ce qu'il y a des formules de calcul d’efficacité. ensuite s'il faut faire la répétabilité fidélité....
Cordialement
Bonsoir
Dans l'usine, ils doivent avoir des protocoles de vérification du lavage de leurs outils de production.
Utilise ces protocoles pour voir comment ils font. Souvent, on utilise un bon solvant du produit et on dose avec la méthode qu'a déjà validée le contrôle analytique.
Cordialement
